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| 注射用甘草酸二铵细菌内毒素检查法的可行性考察 | |
| 作者姓名： | 秦美蓉 冼静雯 王平 王晓炜 李俊鹏 |
| 作者单位： | 深圳市药品检验所,广东,深圳,518057 |
| 摘 要： | 目的:建立注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:本品在0.06 mg.ml-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为1 EU.mg-1。 |
| 关 键 词： | 注射用甘草酸二铵 细菌内毒素检查 质量控制 |
| 收稿时间： | 2012-02-06 |
| 修稿时间： | 2012-04-06 |
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