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责任编辑
分类号
杂志ISSN号
注射用甘草酸二铵细菌内毒素检查法的可行性考察
作者姓名:
秦美蓉
冼静雯
王平
王晓炜
李俊鹏
作者单位:
深圳市药品检验所,广东,深圳,518057
摘 要:
目的:建立注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:本品在0.06 mg.ml-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为1 EU.mg-1。
关 键 词:
注射用甘草酸二铵
细菌内毒素检查
质量控制
收稿时间:
2012-02-06
修稿时间:
2012-04-06
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