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| 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究 | |
| 引用本文： | 李洁,黄桂华,崔美兰,邵义红,王丽华.盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究[J].齐鲁药事,2011,30(5):254-256. |
| 作者姓名： | 李洁 黄桂华 崔美兰 邵义红 王丽华 |
| 作者单位： | 1. 山东大学药学院,山东,济南,250012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400 2. 山东大学药学院,山东,济南,250012 3. 山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400 |
| 摘 要： | 目的优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺。方法对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选。结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定。结论由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量。 |
| 关 键 词： | 盐酸昂丹司琼氧化钠注射液 生产工艺 直接接触药液包装材料 |
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