| 血清胰淀粉酶试剂盒方法性能评价 |
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| 引用本文： | 杨滨,李贵星,李萍,彭志英,周君,唐书强,朱义芳. 血清胰淀粉酶试剂盒方法性能评价[J]. 华西医学, 2008, 23(4) |
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| 作者姓名： | 杨滨 李贵星 李萍 彭志英 周君 唐书强 朱义芳 |
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| 作者单位： | 四川大学华西医院实验医学科,四川成都,610041 |
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| 基金项目： | 美国中华医学基金会临床实验室认可项目 |
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| 摘 要： | 目的:对商品化血清胰淀粉酶试剂盒进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法:按照国家医学实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLS EP5-A文件,分析P-胰蛋白酶试剂盒日内和日间精密度;用能力对比评价分析方法的准确度;按照NCCLS EP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限和携带污染率;并对说明书的参考范围进行验证。结果:胰蛋白酶试剂盒的日内精密度小于1/4总分析误差,日间精密度小于1/3总分析误差;分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围符合临床要求;说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要;其它指标符合性能评价要求。结论:该商品化胰淀粉酶试剂盒符合实验室性能标准。
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| 关 键 词： | 胰淀粉酶 性能 评价 |
Evaluation of Analytic Performance of Pancreatic Amylase Reagent |
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