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| BMJ博客 保障中国临床试验数据的准确性 | |
| 作者姓名： | 姚晨 董冲亚 阎小妍 |
| 摘 要： | 中国政府已下定决心确保中国开展的临床试验的数据质量。2015年,国家药品监督管理局(CFDA,原国家食品药品监督管理总局)发布了一项关于确保临床试验完整陛的公告,要求临床试验的申办者针对自己的试验数据开展自查,同时也大范围的开展由官方组织的数据核查。该公告的发布,为申办者提供了一个不追究责任撤回试验申请的机会,或者一个... |
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