| 福尔可定原料药中有关物质测定方法的建立 |
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| 引用本文： | 赵学刚,冯雅慧,康海霞,滑千里,王乃浩.福尔可定原料药中有关物质测定方法的建立[J].中国药房,2013(5):443-445. |
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| 作者姓名： | 赵学刚 冯雅慧 康海霞 滑千里 王乃浩 |
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| 作者单位： | 河北奥星集团药业有限公司 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法。方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质(吗啡、可待因)、未知杂质和总杂质的量;采用气相色谱法测定已知杂质N(-β-氯乙基)吗啉盐酸盐的量。结果:吗啡、可待因、N(-β-氯乙基)吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0.4046～2.0232(r=0.9994)、0.8122～4.0608(r=0.9991)μg/ml与0.0101～0.1009mg/m(lr=0.9997),回收率分别为99.6%、103.67%、101.3%,RSD分别为4.57%、2.45%、2.36%,定量限分别为0.2、0.4、5.0μg/ml。结论:该方法选择性强、灵敏度好、结果准确,可用于福尔可定原料药的有关物质检查。
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| 关 键 词： | 福尔可定原料药 有关物质 高效液相色谱法 气相色谱法 |
Establishment of the Method for the Determination of Related Substance in Pholcodine Crude Materials |
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| ZHAO Xue-gang,FENG Ya-hui,KANG Hai-xia,HUA Qian-li,WANG Nai-hao.Establishment of the Method for the Determination of Related Substance in Pholcodine Crude Materials[J].China Pharmacy,2013(5):443-445. |
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| Authors: | ZHAO Xue-gang FENG Ya-hui KANG Hai-xia HUA Qian-li WANG Nai-hao |
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| Institution: | (Hebei Aoxing Pharmaceutical Co.,Ltd.,Shijiazhuang 050700,China) |
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