茵栀黄注射液的不良反应/事件分析

摘要：目的分析茵栀黄注射液的安全性，探讨不良反应发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对国家中心提供的938例茵枝黄注射液不良反应／事件报告表进行统计和分析。结果茵栀黄注射液所致不良反应主要为：皮肤及附件损害619例（66．42％），发热伴全身性损害191例（20．49％），胃肠系统损害64例（6．87％），心率及心律紊乱30例（3．22％），呼吸系统损害13例（1．39％）等。其中过敏性休克8例（0．85％）。对新生儿不良反应的研究发现：存在新生儿使用成人剂量的茵栀黄注射液的情况；不良反应类型主要为腹泻（35．48％），皮肤及附件损害（35．48％），发热（12．90％）。结论应加强对茵栀黄注射液不良反应的监测，不盲目扩大适应证，不超量使用，特别是关注新生儿的应用。生产企业应注重优化生产工艺，不断提高药品质量。