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| 美国cGMP近10年发展动态回顾及对我国的启示 | |
| 引用本文： | 王帅,陈永法,胡廷熹,顾政.美国cGMP近10年发展动态回顾及对我国的启示[J].中国药业,2012,21(6):6-8. |
| 作者姓名： | 王帅 陈永法 胡廷熹 顾政 |
| 作者单位： | 中国药科大学,江苏南京211198 |
| 摘 要： | 目的为国内药品生产质量管理规范（GMP）的实施提供相关借鉴。方法通过对美国cGMP发展的全面回顾，梳理其近10年来的动态。结果与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重，以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升。 |
| 关 键 词： | 药品生产质量管理规范 发展动态 特点 启示 |
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