35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析 |
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作者姓名: | 明佼 尹晓飞 |
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作者单位: | 中国人民解放军第二五一医院药剂科,河北张家口,075000 |
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摘 要: | 目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.
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关 键 词: | 中药注射剂 药品说明书 调查分析 |
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