关于ICH-E9的摘要和附注

食品和药物管理局公布了题为“Ｅ９：临床试验的统计学原理”的指导性文件。它是在人用药品注册技术要求国际协调会议的赞助下制定的，其目的是从统计学的原理和方法出发，向申办者和专家提供建议，以便有助于申请人市而作的临床试验的与结论得到公认。