| 摘 要： | 目的:系统评价百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效和安全性。方法:采用计算机与手工相结合的方法全面检索CNKI、万方数据库、VIP、PubMed、EMbase、The Cochrane Library,收集从建库至2018年3月正式发表的百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验。由2位研究员独立筛选文献、提取资料并根据Jadad量表的质量标准和Cochrane协作网偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量及偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入31个研究,合计2434例患者。Meta分析结果显示:百令胶囊联合RAAS阻断剂的治疗方案优于单用RAAS阻断剂的治疗方案,其中临床总有效率[RR=1.26,95%CI(1.18,1.36),P0.000 01]、24 h尿微量白蛋白排泄率[MD=-22.62,95%CI(-26.83,-18.40),P0.000 01]、24 h尿微量白蛋白[MD=-52.98,95%CI(-61.27,-44.70),P0.000 01]、24 h尿蛋白定量[MD=-0.17,95%CI(-0.24,-0.10),P0.000 01]、血肌酐[MD=-6.10,95%CI(-9.21,-2.99),P=0.000 1]、C反应蛋白[MD=-1.19,95%CI(-1.48,-0.89),P0.000 01],差异均有统计学意义,但糖化血红蛋白[MD=-0.19,95%CI(-0.44,0.05),P=0.12]、空腹血糖[MD=0.07,95%CI(-0.34,0.48),P=0.72]差异均无统计学意义。所有纳入研究均未报告出现严重不良反应。结论:与单用RAAS阻断剂相比,百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗早期糖尿病肾病可明显提高其临床治疗总有效率且不良反应少,安全性好,能够有效的降低24 h尿微量白蛋白排泄率、24 h尿微量白蛋白、 24 h尿蛋白定量、血肌酐、C反应蛋白,但对于降低糖化血红蛋白、空腹血糖方面无证据显示较对照组更为有效。由于纳入的文献其研究方法学质量不高,期待更多高质量、大样本、多中心的临床随机双盲对照试验纳入系统评价从而提高其疗效和安全性的证据级别。
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