中成药说明书规范情况调查分析

目的调查分析中成药说明书中存在的问题,为完善药品说明书提供依据。方法收集东莞国药集团所有医药公司正在使用的中成药说明书,对不同剂型的中成药说明书中各项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性。结果在所调查的164份中成药说明书中,有药品名称、生产企业两项的标注率为100%,其他项目有不同程度的欠缺,其中以不良反应、药物相互作用、禁忌和药品说明书修订日期的标注率最低。每个剂型的说明书都有不同程度的欠缺,项目完整的说明书不多。结论药品生产企业、药品审批监管部门、药品使用单位应共同努力,保证中成药说明书的规范性。