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杏丁注射液细菌内毒素检测
引用本文:曾庆卓,潘正兴,吴巧花.杏丁注射液细菌内毒素检测[J].中国药品标准,2002,3(4):37-39.
作者姓名:曾庆卓  潘正兴  吴巧花
作者单位:1. 贵州省药品检验所,贵阳,550004
2. 六枝大华药厂进修生
摘    要:目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、ⅪⅩ F进行实验和结果判断。结果:用标示灵敏度为0.5EU·ml~(-1)的鲎试剂,杏丁注射液在≤最大有效稀释倍数(6—MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用。13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EU·ml~(-1)。结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。

关 键 词:杏丁注射液  细菌内毒素  凝胶法

THE DETERMINATION OF THE ENDOTOXIN IN XINGDING INJECTION
Authors:Zeng Qingzhuo  Pan Zhengxing and Wu Qiaohua
Institution:Zeng Qingzhuo Guizhou Provincial Institute for Drug Control,Gui yang,China,5500041,Pan Zhengxing Guizhou Provincial Institute for Drug Control,Gui yang,China,550004,Wu Qiaohua Liuzhi Dahua Pharmaceutical Factory
Abstract:
Keywords:Xingding Injection  endotoxin  gel-clot method  
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