杏丁注射液细菌内毒素检测 |
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引用本文: | 曾庆卓,潘正兴,吴巧花.杏丁注射液细菌内毒素检测[J].中国药品标准,2002,3(4):37-39. |
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作者姓名: | 曾庆卓 潘正兴 吴巧花 |
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作者单位: | 1. 贵州省药品检验所,贵阳,550004 2. 六枝大华药厂进修生 |
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摘 要: | 目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、ⅪⅩ F进行实验和结果判断。结果:用标示灵敏度为0.5EU·ml~(-1)的鲎试剂,杏丁注射液在≤最大有效稀释倍数(6—MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用。13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EU·ml~(-1)。结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。
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关 键 词: | 杏丁注射液 细菌内毒素 凝胶法 |
THE DETERMINATION OF THE ENDOTOXIN IN XINGDING INJECTION |
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Authors: | Zeng Qingzhuo Pan Zhengxing and Wu Qiaohua |
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Institution: | Zeng Qingzhuo Guizhou Provincial Institute for Drug Control,Gui yang,China,5500041,Pan Zhengxing Guizhou Provincial Institute for Drug Control,Gui yang,China,550004,Wu Qiaohua Liuzhi Dahua Pharmaceutical Factory |
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Abstract: | |
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Keywords: | Xingding Injection endotoxin gel-clot method |
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