一测多评法和指纹图谱在维血宁合剂质量控制中的应用

目的:采用一测多评(QAMS)法测定维血宁合剂中8个有效成分的含量，建立“中间体-成品”的HPLC指纹图谱，为其质量控制提供参考和依据。方法:采用高效液相色谱法，使用Acclaim120 C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱，以甲醇(A)-0.2%磷酸水溶液(B)-0.1%磷酸(C)为流动相，进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为210 nm,柱温为30℃。以虎杖苷为内参物，分别考察儿茶素、表儿茶素、白藜芦醇、槲皮素、木犀草素、染料木素和芒柄花素7个成分的相对校正因子。采用相对校正因子计算3批维血宁合剂提取液、清膏和成品中7个成分的含量和指纹图谱，与外标法(ESM)进行比较，验证QAMS法的准确性和可行性。结果:儿茶素、表儿茶素、虎杖苷、白藜芦醇、槲皮素、木犀草素、染料木素和芒柄花素的线性范围分别为1.066～53.300、1.062～53.100、4.384～219.200、1.118～55.900、1.036～51.800、1.110～55.400、1.040～52.000、0.530～53.000μg·...