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离子排斥色谱法测定药用软膏及乳膏中硼酸及硼砂的含量
作者姓名:于海英  牛水蛟  李俊婕  张良雨  李启艳  李军
作者单位:山东省食品药品检验研究院/国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室
摘    要:目的:建立采用离子排斥色谱法测定药用软膏及乳膏中硼酸及硼砂含量的方法。方法:样品经90%甲醇溶液分散提取,Cleanert IC-RP小柱净化后,以3.0 mmol·L-1甲烷磺酸+60 mmol·L-1甘露醇的溶液为淋洗液,25 mmol·L-1四甲基氢氧化铵+15 mmol·L-1甘露醇的溶液为再生液,经IonPac ICE Borate离子排斥分析柱(250 mm×9 mm)分离,抑制型电导器检测器检测。结果:硼酸质量浓度在1~200 mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.999 6;检测限为0.5 mg·L-1,定量限为1.0 mg·L-1;软膏剂3个水平的加样回收率(n=3)在99.5%~99.7%,RSD在0.9%~1.3%,乳膏剂3个水平的加样回收率(n=3)在99.2%~100.2%,RSD在1.1%~1.7%。按本法对10批软膏及乳膏中的硼酸进行测定,其中5批硼酸软膏的含量为4.89%~5.21%,5批丁硼乳...

关 键 词:离子排斥色谱  消毒防腐药  软膏  乳膏  硼酸  硼砂  含量测定
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