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红细胞溶血试验作为眼刺激性替代方法的初步研究
引用本文:张文改,杨杏芬,杨颖,李欣,熊习昆,谢晓萍,谭小华.红细胞溶血试验作为眼刺激性替代方法的初步研究[J].中国预防医学杂志,2010(6):544-547.
作者姓名:张文改  杨杏芬  杨颖  李欣  熊习昆  谢晓萍  谭小华
作者单位:广东省疾病预防控制中心;中山大学公共卫生学院;
基金项目:卫生部化妆品标准委员会课题; 卫生公益性行业科研专项项目(编号200802080)
摘    要:目的探讨红细胞溶血试验在化妆品原料和产品眼刺激性检测中的适用性。方法选择已知动物实验眼刺激性分级的23种化学品原料和12个洗发、护发类化妆品产品作为受试物,确定受试物引起绵羊红细胞50%发生溶血时的受试物浓度(LC50值)和血红蛋白变性指数(DI,%),计算L/D值(LC50/DI),以L/D值作为评价标准,进行眼刺激性分级。将红细胞溶血试验刺激性分级结果与动物实验结果进行分级一致性比较,初步分析体外试验的适用性。结果红细胞溶血试验对23种化妆品原料的分级结果与动物实验的分级一致性系数为0.582,而当化妆品原料不包括酸、碱及难溶于水的物质时,一致性系数为0.803。红细胞溶血试验对化妆品的分级结果与动物实验结果具有等级相关性(γ=1.000,P0.001)及分级一致性(κ=0.733,P0.001)。结论与Draize试验比较,红细胞溶血试验具有较好的预测能力,除了酸类、碱类以及难溶性受试物,作为严重眼刺激性化妆品原料和产品评价的筛选方法具有良好的应用价值。

关 键 词:替代方法  眼刺激性试验  溶血试验

Preliminary study on red blood cell haemolysis assay as an alternative method for eye irritation test
ZHANG Wen-gai,YANG Xing-fen,YANG Ying,LI Xin,XIONG Xi-kun,XIE Xiao-ping,TAN Xiao-hua.Center for Disease Control , Prevention of Guangdong Province,Guangzhou,Guangdong ,China.Preliminary study on red blood cell haemolysis assay as an alternative method for eye irritation test[J].China Preventive Medicine,2010(6):544-547.
Authors:ZHANG Wen-gai  YANG Xing-fen  YANG Ying  LI Xin  XIONG Xi-kun  XIE Xiao-ping  TAN Xiao-huaCenter for Disease Control  Prevention of Guangdong Province  Guangzhou  Guangdong  China
Institution:ZHANG Wen-gai*,YANG Xing-fen,YANG Ying,LI Xin,XIONG Xi-kun,XIE Xiao-ping,TAN Xiao-hua.*Center for Disease Control and Prevention of Guangdong Province,Guangzhou,Guangdong 510300,China
Abstract:Objective To study the possibility of red blood cell(RBC) haemolysis assay as an alternative method for eye irritation test of cosmetic materials and products.Methods Twenty-three cosmetic materials and 12 cosmetic products were evaluated with RBC haemolysis assay and eye irritation test in the study.The median hemolytic concentration(LC50)and the denaturation index(DI)were calculated,and the LC50/DI ratio was used for determination of potential classification of eye irritation.The result of in vivo test wa...
Keywords:Alternative method  Eye irritation test  Haemolysis assay  
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