| 无菌药品生产环境悬浮粒子的不确定度评定 |
| |
| 引用本文： | 杨薇. 无菌药品生产环境悬浮粒子的不确定度评定[J]. 中国当代医药, 2015, 0(3): 188-190 |
| |
| 作者姓名： | 杨薇 |
| |
| 作者单位： | 武汉药品医疗器械检验所,武汉,430074 |
| |
| 摘 要： | 目的：分析影响无菌药品生产工艺环境中悬浮粒子不确定度的来源,提高检测结果的准确性。方法分析影响因素,建立数学模型,评价测量过程中各不确定度分量。结果取转=2(95%置信概率)时,扩展不确定度为U(M0.05)=5364粒/m3,U(M5)=88粒/m3。结论对无菌药品生产工艺环境的悬浮粒子数的不确定度主要是由仪器的测量性能和采样点的分布及测量引入的。
|
| 关 键 词： | 无菌工艺环境 悬浮粒子 不确定度 |
Uncertainty evaluation of the suspended particle in aseptic processing en-vironments of sterile products |
| |
| YANG Wei. Uncertainty evaluation of the suspended particle in aseptic processing en-vironments of sterile products[J]. http://www.botanicus.org/, 2015, 0(3): 188-190 |
| |
| Authors: | YANG Wei |
| |
| Affiliation: | YANG Wei;Institute for Drug and Medical Device Control of Wuhan; |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Aseptic processing environment Airborne particles Uncertainty |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
|
