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| 盐酸伊托必利分散片的药代动力学及生物利用度研究 | |
| 引用本文： | 王本杰,温清,陈江飞,郭瑞臣.盐酸伊托必利分散片的药代动力学及生物利用度研究[J].药学服务与研究,2003,3(1):38-40. |
| 作者姓名： | 王本杰 温清 陈江飞 郭瑞臣 |
| 作者单位： | 1. 山东大学齐鲁医院临床药理研究所,济南,250012 2. 济南市中心医院药剂科 3. 山东大学药学院药学本科98级 |
| 摘 要： | 目的 :研究健康志愿者单剂口服试验制剂盐酸伊托必利分散片与参比制剂盐酸伊托必利片的药代动力学和相对生物利用度。 方法 :将 18名健康志愿者随机分为两组 ,分别口服试验制剂和参比制剂 10 0 m g,采集服药后 0 .2 5、0 .5、1.0、1.5、2 .0、3.0、4 .0、6 .0、8.0、10 .0、12 .0、2 4 .0 h的血样本 ,采用高效液相色谱法 (HPL C)测定伊托必利经时血浓度。结果 :两种制剂的药 -时曲线符合口服吸收有滞后时间的一级动力学双室模型。试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下 :t1 /2 分别为 (15 .0± 3.4 1)、(14 .6± 3.13) h,Tmax分别为 (0 .78± 0 .35 )、(0 .78± 0 .35 ) h,cmax分别为 (6 0 1.78± 15 9.2 9)、(6 11.2 2±16 6 .32 ) ng/ m l,AU C0～ 2 4 分别为 (2 72 1.6± 5 77.92 )、(2 6 32 .3± 6 14 .2 7) ng· h/ m l,AUC0～∞ 分别为 (486 0 .6 0± 80 4 .80 )、(46 75 .90± 6 4 5 .0 0 ) ng· h/ m l。试验制剂相对生物利用度为 (10 3.87± 6 .31) %。用 3P97程序统计分析 ,两种制剂各药代动力学参数均无显著性差异 (P>0 .0 5 )。 结论 :试验制剂盐酸伊托必利分散片和参比制剂盐酸伊托必利片具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 盐酸伊托必利分散片 药代动力学 生物利用度 研究 |
| 文章编号： | 1671-2838(2003)01-0038-03 |
| 修稿时间： | 2002年5月21日 |
Studies on bioavailability and pharmacokinetics of itopride hydrochloride dispersion tablets |
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| WANG Ben-Jie ,WEN Qing ,CHEN Jiang-Fei ,GUO Rui-Chen.Studies on bioavailability and pharmacokinetics of itopride hydrochloride dispersion tablets[J].Pharmaceutical Care and Research,2003,3(1):38-40. | |
| Authors: | WANG Ben-Jie WEN Qing CHEN Jiang-Fei GUO Rui-Chen |
| Institution: | WANG Ben-Jie 1,WEN Qing 2,CHEN Jiang-Fei 3,GUO Rui-Chen 1 |
| Abstract: | |
| Keywords: | itopride hydrochloride dispersion tablet itopride hydrochloride tablet bioavailability chromatography high pressure liquid |
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