| 江苏省首例药物临床试验诉讼与受试者的知情同意权保护 |
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| 引用本文： | 张建平,申卫星,丁勇.江苏省首例药物临床试验诉讼与受试者的知情同意权保护[J].药学服务与研究,2008,8(5). |
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| 作者姓名： | 张建平 申卫星 丁勇 |
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| 作者单位： | 1. 浙江医药高等专科学校专业法规教研室,宁波,315100
2. 清华大学法学院,北京,100084 |
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| 基金项目： | 浙江省教育厅资助项目，浙江医药高等专科学校科研项目 |
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| 摘 要： | 《赫尔辛基宣言》前言指出：“在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。”药物临床试验中，受试者的生命、健康和人格尊严，不因其参与试验而受到剥夺；相反，因为其对科学技术和人类健康的特殊贡献，更应当受到法律的严格保护。在受试者权利保护中，最基础、最核心的就是知情同意权。本研究以江苏省首例临床试验诉讼为例，分析我国药物临床试验中受试者权益保护的关键问题。
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| 关 键 词： | 临床试验 受试对象 知情同意 法学 |
First drug clinical trial lawsuit in Jiangsu province. Protection of subjects'rights of informed consent |
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| ZHANG Jian-ping,SHEN Wei-xing,DING Yong.First drug clinical trial lawsuit in Jiangsu province. Protection of subjects''rights of informed consent[J].Pharmaceutical Care and Research,2008,8(5). |
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| Authors: | ZHANG Jian-ping SHEN Wei-xing DING Yong |
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