| 新型乌贝速释片的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 陈慧,高生彬,李丽娟,严锐,纪玥.新型乌贝速释片的生物等效性研究[J].中国中药杂志,2013,38(16):2728-2732. |
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| 作者姓名： | 陈慧 高生彬 李丽娟 严锐 纪玥 |
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| 作者单位： | 河北化工医药职业技术学院 制药工程系, 河北 石家庄 050026;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司, 河北 石家庄 050041;河北化工医药职业技术学院 制药工程系, 河北 石家庄 050026;沈阳药科大学 药学院, 辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学 药学院, 辽宁 沈阳 110016 |
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| 摘 要： | 目的: 制备一种新型乌贝速释片,并研究该剂型与乌贝散在Beagle犬体内的药代动力学和生物等效性。方法: 采取粉末直接压片法制备乌贝速释片,将6只Beagle犬随机分为2组,分别口服给予乌贝速释片和乌贝散,采用LC-MS/MS测定给药后不同时刻血浆中贝母素甲的浓度,采用DAS 2.0软件按非房室模型处理得药动学参数,评价速释片剂与散剂的生物等效性。结果: 乌贝速释片中贝母素甲的主要药动学参数为Cmax(7.4±2.3) μg·L-1,AUC0-t (59.13±15.25) μg·L-1·h-1,Tmax(1.5±0.0) h,乌贝散中贝母素甲的主要药动学参数为Cmax(8.0±1.7) μg·L-1,AUC0-t (68.78±16.27) μg·L-1·h-1,Tmax(1.5±0.0) h,乌贝速释片中贝母素甲的lnAUC0-t和lnCmax的90%置信区间分别为乌贝散相应参数的95.4%~104.6%,90.9%~109.1%。结论: 自制的乌贝速释片与乌贝散具有生物等效性,且生产工艺简单,服用方便。
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| 关 键 词： | 乌贝速释片 乌贝散 LC-MS/MS 药代动力学 生物等效性 |
| 收稿时间： | 2013/2/18 0:00:00 |
Study on bioequivalence of new Wubei fast-release tablet |
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| CHEN Hui,GAO Sheng-bin,LI Li-juan,YAN Rui and JI Yue.Study on bioequivalence of new Wubei fast-release tablet[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2013,38(16):2728-2732. |
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| Authors: | CHEN Hui GAO Sheng-bin LI Li-juan YAN Rui and JI Yue |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Hebei Chemical and Pharmaceutical College, Shijiazhuang 050026, China;CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd., Shijiazhuang 050041, China;br>3. School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China);Department of Pharmacy, Hebei Chemical and Pharmaceutical College, Shijiazhuang 050026, China;School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Wubei fast-release tablet Wubei powder LC-MS/MS pharmacokinetic bioequivalence |
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