注射用雷尼替丁稳定性的初步研究

考察药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过实验建立药品的有效期。稳定性实验包括影响因素实验、加速实验与长期实验。本部分研究按照《中国药典》2005版附录XIX C原料药与药物制荆稳定性试验指导原则以及药品研究技术指导原则。进行注射用雷尼替丁稳定性初步研究。对不同实验条件下的注射用雷尼替丁的外观性状、有关轻质、含量等各项目进行质量评价。