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空心胶囊崩解时限的讨论
引用本文:周涛. 空心胶囊崩解时限的讨论[J]. 中国药事, 2002, 16(9): 557-557
作者姓名:周涛
作者单位:广东开平金亿胶囊有限公司,广东开平市,529300
摘    要:空心胶囊系明胶加少量食用色素等辅料制成。国内第一个空心胶囊标准是卫生部标准 ,WSZ -2 95 (B - 5 4) - 88;随后国家技术监督局出台了《药用明胶硬胶囊》标准GB1371- 92 ;1996年空心胶囊标准收载于《卫生部药品标准》二部第五册 ;《中国药典》2 0 0 0年版二部正式收载。前三个标准的崩解时限为 2 0分钟 ,后一个标准为 10分钟 ,而判断标准都是全溶或崩解。GB1371- 92是国家标准 ,现阶段国内的空心胶囊标准相当于有两个。由于空心胶囊已纳入药品管理 ,故国内大多数生产厂家和药厂都执行《中国药典》2 0 0 0年版二部标准。笔者从大量…

关 键 词:空心胶囊 崩解时限 药品质量
文章编号:1002-7777(2002)09-0557-01

Discussion on the Disintegration Test of Empty Capsules
Abstract:
Keywords:
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