| 注射用益气复脉(冻干)与氯化丁基胶塞相容性研究中抗氧剂和硫化剂的含量测定 |
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| 引用本文： | 张艳惠,李海燕,岳洪水,鞠爱春. 注射用益气复脉(冻干)与氯化丁基胶塞相容性研究中抗氧剂和硫化剂的含量测定[J]. 现代药物与临床, 2018, 41(3): 496-500 |
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| 作者姓名： | 张艳惠 李海燕 岳洪水 鞠爱春 |
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| 作者单位： | 天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂新技术企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂新技术企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂新技术企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂新技术企业重点实验室, 天津 300410 |
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| 基金项目： | 天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设项目（17PTSYJC00090）；天津市中药注射剂新技术企业重点实验室 |
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| 摘 要： | 目的 建立注射用益气复脉（冻干）药品中氯化丁基橡胶塞用抗氧剂2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT）和硫化剂对-特辛基苯酚的含量测定方法，并对其稳定性进行考察。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18柱，以乙腈-0.2%甲酸水为流动相梯度洗脱，体积流量0.3 mL/min，柱温35℃，检测波长280 nm。结果 BHT和对特-辛基苯酚质量浓度在0.4～20μg/mL线性关系良好（r > 0.999）；准确度试验平均回收率分别为99.3%、101.9%，精密度及耐用性结果均符合要求；注射用益气复脉（冻干）稳定性考察样品中BHT和对-特辛基苯酚含量均小于限度值。结论 所建立的方法准确可靠，可用于注射用益气复脉（冻干）中BHT和对-特辛基苯酚的含量测定。
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| 关 键 词： | 注射用益气复脉(冻干) 氯化丁基胶塞 对-特辛基苯酚 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT) 含量测定 稳定性考察 |
| 收稿时间： | 2017-12-21 |
Determination of antioxygen and vulcanizing agent on study compatibility of Chlorinated butyl rubber plug and Yiqi Fumai Lyophilized Injection |
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| ZHANG Yanhui,LI Haiyan,YUE Hongshui and JU Aichun. Determination of antioxygen and vulcanizing agent on study compatibility of Chlorinated butyl rubber plug and Yiqi Fumai Lyophilized Injection[J]. Drugs & Clinic, 2018, 41(3): 496-500 |
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| Authors: | ZHANG Yanhui LI Haiyan YUE Hongshui JU Aichun |
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| Affiliation: | Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Advanced Technology Enterprise of TCM Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Advanced Technology Enterprise of TCM Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Advanced Technology Enterprise of TCM Injections, Tianjin 300410, China and Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Advanced Technology Enterprise of TCM Injections, Tianjin 300410, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Yiqi Fumai Lyophilized Injection chlorinated butyl rubber plug 4-tert-octylphenol BHT content determination stability investigation |
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