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左旋泮托拉唑钠临床前毒理学研究
引用本文:郭锋,陆华龙,陈根,刘彦梅,唐江琼,秦旭平.左旋泮托拉唑钠临床前毒理学研究[J].南华大学学报(医学版),2012,40(1):51-54.
作者姓名:郭锋  陆华龙  陈根  刘彦梅  唐江琼  秦旭平
作者单位:1. 南华大学药物药理研究所,湖南衡阳,421001
2. 扬州天创医药科技有限公司
摘    要:目的 通过研究左旋泮托拉唑钠在动物的毒性反应,为后续临床研究提供剂量设置依据. 方法 以小鼠、大鼠、Beagle犬为试验对象,观察左旋泮托拉唑钠在三种动物的急慢性毒性反应.检测其红细胞(RBC)、白细胞( WBC)、血红蛋白(HGB)等血液学和谷-丙转氨酶(ALT)、谷-草转氨酶(AST)、胆固醇(CHOL)等生化学指标,肉眼观察并测量主要靶器官(心、肺、肾、肝)变化. 结果 左旋泮托拉唑钠小鼠的半数致死量( LD50)为381.52 mg/kg.犬在剂量为150 mg/kg时,急性毒性主要表现为震颤、唾液分泌增加、瘫软及呕吐,然后20 min后死亡.在长期毒性试验,给大鼠左旋泮托拉唑钠低、中、高(10、30、90 mg/kg)剂量组,给药31天时,高剂量组大鼠血清ALT、AST及CHOL均有一定程度升高,且大鼠摄食量和体重均有一定下降. 结论 左旋泮托拉唑钠小鼠的LDS0为381.52 mg/kg,Beagle犬在67 mg/kg时即出现一定程度的毒性反应.急性毒性反应与神经系统有关,未见脏器有明显损伤.在长期使用高剂量左旋泮托拉唑钠(90 mg/kg)可引起大鼠WBC、RBC降低,血清中AST、ALT、CHOL升高.

关 键 词:左旋泮托拉唑钠  泮托拉唑钠  急性毒性  长期毒性
收稿时间:2011/9/16 0:00:00

Preclinical Toxicologic Studies of (L-)pantoprazole Sodium
GUO Feng,LU Hua-long,CHEN Gen,et al.Preclinical Toxicologic Studies of (L-)pantoprazole Sodium[J].Journal of Nanhua University(Medical Edition),2012,40(1):51-54.
Authors:GUO Feng  LU Hua-long  CHEN Gen  
Institution:Institute of Pharmacy and Pharmacology,University of South China,Hengyang,Hunan 421001,China
Abstract:
Keywords:(L-)pantoprazole sodium  pantoprazole sodium  acute toxic reaction  long-term toxic reaction
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