| 经典名方丁香柿蒂散的物质基准量值传递研究 |
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| 引用本文： | 李莹莹,刘凯洋,毕诗杰,徐真真,王泽文,赵亚楠,王梓安,张嘉宁,邹妍,张燕玲. 经典名方丁香柿蒂散的物质基准量值传递研究[J]. 中草药, 2023, 54(21): 7025-7033 |
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| 作者姓名： | 李莹莹 刘凯洋 毕诗杰 徐真真 王泽文 赵亚楠 王梓安 张嘉宁 邹妍 张燕玲 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学中药学院 国家中医药管理局中药信息工程重点实验室, 北京 102488;神威药业集团有限公司, 河北 廊坊 065201 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金面上项目（82073996）；经典名方丁香柿蒂颗粒剂的合作开发研究（2017110031015575） |
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| 摘 要： | 目的 建立经典名方丁香柿蒂散（Dingxiang Shidi Powder，DSP）特征图谱并测定指标性成分含量及出膏率，明确关键质量属性的传递规律，指导丁香柿蒂复方制剂的开发。方法 制备17批DSP冻干粉作为物质基准样品，建立HPLC指纹图谱，并测定多指标性成分含量及干膏率，计算上述指标在饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率。结果 17批DSP物质基准的特征图谱相似度良好（均>0.90），标定了9个特征峰，对共有峰进行归属，1号峰来自丁香与柿蒂，2～8号峰来自丁香，9号峰来自生姜；指标性成分丁香酚、没食子酸、6-姜辣素在DSP物质基准中质量分数为2.09～3.88、0.60～1.11、0.05～0.10 mg/g；物质基准的出膏率在9.42%～17.49%。饮片到物质基准丁香酚、6-姜辣素的转移率分别为7.65%～14.29%、6.90%～32.90%，干膏率的传递率为6.88%～25.13%。结论 DSP物质基准的关键质量属性可在饮片-水煎液-物质基准中稳定传递，初步建立了DSP物质基准的质量标准，为后续复方制剂的开发提供数据支撑。
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| 关 键 词： | 经典名方 丁香柿蒂散 物质基准 量值传递 关键质量属性 HPLC 转移率 丁香 柿蒂 生姜 丁香酚 没食子酸 6-姜辣素 |
| 收稿时间： | 2023-04-21 |
Research on quality value transfer of material benchmarks of classical prescription Dingxiang Shidi Powder |
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| LI Ying-ying,LIU Kai-yang,BI Shi-jie,XU Zhen-zhen,WANG Ze-wen,ZHAO Ya-nan,WANG Zi-an,ZHANG Jia-ning,ZOU Yan,ZHANG Yan-ling. Research on quality value transfer of material benchmarks of classical prescription Dingxiang Shidi Powder[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2023, 54(21): 7025-7033 |
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| Authors: | LI Ying-ying LIU Kai-yang BI Shi-jie XU Zhen-zhen WANG Ze-wen ZHAO Ya-nan WANG Zi-an ZHANG Jia-ning ZOU Yan ZHANG Yan-ling |
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| Affiliation: | Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, National Administration of Traditional Chinese Medicine, School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China;Shineway Pharmaceutical Group Ltd., Langfang 065201, China |
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| Abstract: | |
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