| 丙型肝炎病毒RNA国产聚合酶链反应诊断试剂技术现状及临床考核评价 |
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| 引用本文： | 张丽,马玉楠.丙型肝炎病毒RNA国产聚合酶链反应诊断试剂技术现状及临床考核评价[J].上海医学检验杂志,2001,16(6):336-337. |
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| 作者姓名： | 张丽 马玉楠 |
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| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100050
(张丽)，国家药品监督管理局药品审评中心 北京100050(马玉楠) |
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| 摘 要： | 利用聚合酶链反应 (PCR)检测血液中丙型肝炎病毒 (HCV) RNA是确诊 HCV感染的有效手段之一 ,是酶联免疫吸附试验 (ELISA)检测抗 - HCV的 1种补充方法。欧盟、美国都已将 HCV RNA的检测纳入献血员筛查项目。继 Roche公司的AMPLICOR HCV试剂批准上市以后 ,国内基于基因扩增技术检测血液中 HCV RNA的体外诊断试剂盒已批准临床使用 ,我们介绍国内研制开发的此类试剂盒的技术现状、临床考核结果 ,以供使用者、临床医生及诊断试剂的研发者参考。一、国产试剂盒的技术现状1 .方法和原理(1 )丙型肝炎病毒 RNA PCR-杂交酶联检测方…
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| 关 键 词： | 丙型肝炎病毒核糖核酸 聚合酶链反应 诊断度剂 RNA |
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