乳酸脱氢酶（LDH）37℃参考方法的建立及其临床应用

目的通过建立37℃乳酸脱氢酶（LDH）参考方法．对酶校准品定值，探讨血清LDH测定结果的准确度与一致性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）推荐的参考测量程序建立LDH酶催化活性参考方法，用参考方法测定ERM-AD453 LDH参考品．验证参考方法的准确性，并对其精密度进行方法学评价。同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值，按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法以及理论K值常规方法和参考方法LDH结果，计算前三种常规方法与参考方法的相对偏倚及相关系数。结果用参考方法测定ERM-AD453 LDH参考品结果500．1U／L，在其给定的502±7U／L范围内。初步建立的37℃LDH参考方法CV〈1％。用制备的酶校准品校准的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法比较，相关均良好，分别为0.9867，0.9872和0．9878，而与配套常规方法和理论K值常规方法相比较，酶校准品校准的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显阵低，在10％以下。结论LDH的参考方法基本建立，采用参考方法定值酶校准品，可以提高临床血清LDH测定结果的准确度和一致性。