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基于指纹图谱分析和多成分同时定量的龙血通络胶囊质量评价研究
引用本文:秦建平,林夏,潘有智,李家春,孙永成,黄文哲,王振中,萧伟.基于指纹图谱分析和多成分同时定量的龙血通络胶囊质量评价研究[J].中草药,2015,46(20):3028-3033.
作者姓名:秦建平  林夏  潘有智  李家春  孙永成  黄文哲  王振中  萧伟
作者单位:江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001
基金项目:国家科技部“重大新药创制”——现代中药创新集群与数字制药技术平台(2013ZX09402203);江苏省科技成果转化项目——脑梗塞(恢复期)治疗药物龙血通络胶囊的国际合作研发及产业化(BA2013012)
摘    要:目的建立龙血通络胶囊指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价龙血通络胶囊提供依据。方法采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,柱温35℃,检测波长为280、325 nm。测定10批次龙血通络胶囊,建立指纹图谱,同时采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认及对部分特征峰进行定量分析。结果得到分离度、重复性均较好的龙血通络胶囊指纹图谱,标示出18个共有峰,相似度在0.92以上;采用LC-Q-TOF/MS方法指认了16个共有峰,其中7个共有峰经对照品比对,分别为白藜芦醇、7,4′-二羟基黄酮、龙血素A、龙血素B、紫檀茋、2,6-二甲氧基-4,4′-二羟基二氢查耳酮和2-甲氧基-4,4′-二羟基二氢查耳酮,并对这7个成分进行了定量分析,平均回收率在98.47%~101.93%(RSD均小于2.27%)。结论同时对龙血通络胶囊指纹图谱和7个指标成分进行分析,方法快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

关 键 词:龙血通络胶囊  指纹图谱  多成分测定  HPLC  白藜芦醇  7  4'-二羟基黄酮  龙血素A  龙血素B  紫檀茋  2  6-二甲氧基-4  4'-二羟基二氢查耳酮  2-甲氧基-4  4'-二羟基二氢查耳酮
收稿时间:2015/4/17 0:00:00

Quality assessment of Longxue Tongluo Capsule based on HPLC fingerprint and multi-components simultaneous determinnation
QIN Jian-ping,LIN Xi,PAN You-zhi,LI Jia-chun,SUN Yong-cheng,HUANG Wen-zhe,WANG Zhen-zhong and XIAO Wei.Quality assessment of Longxue Tongluo Capsule based on HPLC fingerprint and multi-components simultaneous determinnation[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2015,46(20):3028-3033.
Authors:QIN Jian-ping  LIN Xi  PAN You-zhi  LI Jia-chun  SUN Yong-cheng  HUANG Wen-zhe  WANG Zhen-zhong and XIAO Wei
Institution:Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222001, China
Abstract:
Keywords:Longxue Tongluo Capsule  fingerprint  multi-components determination  HPLC  resveratrol  7  4'-dihydroxy flavone  loureirin A  loureirin B  pterostilbene  2  6-dimethoxy-4  4'-dihydroxydihydrochalcone  2-methoxy-4  4'-dihydroxydihydrochalcone
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