| 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 马涛,张志涛,王清清,董海军,蒋志文.苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究[J].蚌埠医学院学报,2008,33(3):344-346. |
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| 作者姓名： | 马涛 张志涛 王清清 董海军 蒋志文 |
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| 作者单位： | 1. 蚌埠医学院药物分析教研室, 安徽蚌埠 233030;2. 合肥合源医药科技有限公司, 安徽合肥 230088 |
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| 摘 要： | 目的:评价苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂各10 mg,采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂的Tmax、Cmax、AUC0-144、AUC0-∞分别为(5.60±3.09) h和(6.30±2.85) h、(8.19±2.2)μg/L和(8.22±1.99)μg/L、(366±100)μg·L-1·h-1和(385.8±80)μg·L-1·h-1、(397±115)μg·L-1·h-1和(421±83)μg·L-1·h-1。以AUC0-144计算,苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(96.1±26.6)%。结论:试验制剂苯磺酸氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 药理学 临床 苯磺酸氨氯地平 液相-串联质谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1000-2200(2008)03-0344-03 |
| 收稿时间： | 2007-12-06 |
| 修稿时间： | 2007年12月6日 |
Bioequivalent of amlodipine besylate tablets in healthy volunteers |
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| MA Tao,ZHANG Zhi-tao,WANG Qing-qing,DONG Hai-jun,JIANG Zhi-wen.Bioequivalent of amlodipine besylate tablets in healthy volunteers[J].Journal of Bengbu Medical College,2008,33(3):344-346. |
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| Authors: | MA Tao ZHANG Zhi-tao WANG Qing-qing DONG Hai-jun JIANG Zhi-wen |
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| Institution: | 1. Faculty of Pharmacy, Bengbu Medical College, Bengbu Anhui 233030;2. Hefei Heyuan Parma Sci & Tec Co Ltd, Hefei Anhui 230088, China |
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| Abstract: | Objective:To investigate the bioequivalence of amlodipine besylate tablets in healthy volunteers.Methods:A single oral dose of 10 mg test or reference formulations were given to 20 male healthy volunteers in a randomized crossover design.The serum concentration of amlodipine was determined by LC-MS/MS method.Pharmacokinetic parameters and relative bioavailability were calculated with DAS 2.0 program to evaluate the bioequivalence of the two formulations.Results:Pharmacokinetic parameters of amlodipine besyl... |
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| Keywords: | pharmacology clinical amlodipine besylate LC-MS/MS bioequivalent |
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