世界制药行业及药品市场发展趋势

制药行业经过上世纪80年代到90年代的辉煌时期后，从21世纪开始进入了调整时期，制药企业面临着以下的种种运行困难：（1）各国政府部门医疗体制改革的巨大压力，包括药价控制、参考价格体系、药品价格改革、医生处方总量控制等。（2）一大批所谓重磅炸弹式的，销售曾经超过10亿美元以上的药品专利到期，而后续产品的开发速度跟不上；跟不上的原因包括研究开发的效率不高，研究开发费用上升很快，据称目前一个新药的研究开发费将超过10亿美元。（3）仿制药的竞争十分激烈。（4）三个符合性要求：GMP，财务（包括内部审计及上市公司SOX法案的实施），EHS（环境保护）。（5）产品上市后临床不良反应的监督越来越严格，最近被关注的药品包括一些精神病治疗药物、治疗类风湿性关节炎的COX-2抑制剂等药物，