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国产与进口氧氟沙星滴眼液质量评价
引用本文:吴丽萌,陈光龙,殷静远.国产与进口氧氟沙星滴眼液质量评价[J].中国药业,2005,14(7):25-26.
作者姓名:吴丽萌  陈光龙  殷静远
作者单位:广东省深圳市宝安人民医院药剂科,广东,深圳,518101
摘    要:目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率.结果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P<0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P>0.05);A与B总有效率分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为96.77%和96.67%(P>0.05).结论:国产品和进口品质量稳定性与临床疗效均相似.

关 键 词:氧氟沙星  滴眼液  质量评价
文章编号:1006-4931(2005)07-0025-02
修稿时间:2005年3月14日

Comparison and Evaluation of the Differences for Domestic and Imported Ofloxacin Eye Drops
Wu Limeng,Chen Guanglong,Yin Jingyuan.Comparison and Evaluation of the Differences for Domestic and Imported Ofloxacin Eye Drops[J].China Pharmaceuticals,2005,14(7):25-26.
Authors:Wu Limeng  Chen Guanglong  Yin Jingyuan
Abstract:
Keywords:ofloxacin  eye drop  quality evaluation
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