| 一种新型重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗人体安全性和免疫效果考核 |
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| 引用本文： | 梁争论 李艳萍 荆庆 吴小音 李荣成 王建峰 杨继业 钟熙 任玲君 李河民 张华远. 一种新型重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗人体安全性和免疫效果考核[J]. 中国疫苗和免疫, 2004, 10(4): 193-197 |
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| 作者姓名： | 梁争论 李艳萍 荆庆 吴小音 李荣成 王建峰 杨继业 钟熙 任玲君 李河民 张华远 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所 北京100050(梁争论，吴小音，钟熙，李河民)，广西壮族自治区疾病预防控制中心 南宁530021(李艳萍，李荣成，杨继业)，开封市卫生防疫站 河南开封475000(荆庆，王建峰，任玲君)，中国药品生物制品检定所 北京100050(张华远) |
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| 摘 要： | 为了观察一种新型重组 (汉逊酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的人体安全性、抗体应答和母婴传播阻断效果 ,在开封市筛选 6～ 9岁乙肝病毒 (HBV)感染指标 [乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc) ]均阴性的健康儿童 2 0名 ,按 0、1、6个月程序接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,观察不良反应。完成 3针免疫观察未见严重不良反应后 ,选择 348名 6～ 9岁HBV感染指标阴性儿童 ,随机分为 3组 ,每组接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,进一步观察不良反应和抗体应答。筛选 4 5名怀孕期间HBsAg、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲所生的新生儿作为研究对象 ,并以 4 1名怀孕期间HBsAg阴性母亲所生的新生儿和 5名母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性的新生儿作为对照 ,按 0、1、6个月免疫程序接种该乙肝疫苗。结果显示 :所有接种的儿童和新生儿 ,免疫后无 1人发现有严重不良反应。 348名接种乙肝疫苗的儿童中 ,除 5人次发热反应在 38 1℃～ 38 5℃外 ,体温升高均≤ 38℃。所有发热反应者和个别头痛者均在 1d内恢复正常。儿童接种 3批疫苗 ,第 1针免疫后 7个月时抗体阳转率分别为 98 2 5 % ( 112 / 114 )、10 0 0 0 % ( 10 7/ 10 7)、99 2 1% ( 12 6 / 12 7) ;抗体几何平均滴度 (GMT)分别为35 1
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| 关 键 词： | 重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗 安全性 免疫效果 保护率 |
| 文章编号： | 1006-916X(2004)04-0193-05 |
| 修稿时间： | 2004-03-17 |
Evaluation on Safety and Immunization Effectivity of a New Recombinant (Hansenula Polymorpha) Hepatitis B Vaccine on Human |
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| LIANG Zheng-lun,LI Yan-ping,JIN Qing,et al. Evaluation on Safety and Immunization Effectivity of a New Recombinant (Hansenula Polymorpha) Hepatitis B Vaccine on Human[J]. Chinese Journal of Vaccines and Immunization, 2004, 10(4): 193-197 |
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| Authors: | LIANG Zheng-lun LI Yan-ping JIN Qing et al |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Recombinant(Hansenula Polymorpha)hepatitis B vaccine Safety Immunization effectivity Prtection rate |
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