| 基于HPLC多成分定量控制联合化学计量学的妇科养荣胶囊质量评价研究 |
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| 引用本文： | 王芳,李慧,廖帆,王海斌. 基于HPLC多成分定量控制联合化学计量学的妇科养荣胶囊质量评价研究[J]. 现代药物与临床, 2021, 44(12): 2614-2620 |
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| 作者姓名： | 王芳 李慧 廖帆 王海斌 |
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| 作者单位： | 湖南省妇幼保健院 药学部, 湖南 长沙 410008;湖南省药品检验研究院, 湖南 长沙 410001 |
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| 基金项目： | 湖南省卫生健康委科研计划项目（20200121） |
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| 摘 要： | 目的 建立HPLC法同时测定妇科养荣胶囊中梓醇、地黄苷D、益母草苷、棕矢车菊素、异泽兰黄素、洋川芎内酯 H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯的含量的方法，结合化学计量学对其质量进行评价。方法 采用Agilent Extend XDB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相乙腈-0.2%磷酸溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min；柱温30℃，检测波长210 nm（检测梓醇、地黄苷D和益母草苷）、345 nm（检测棕矢车菊素和异泽兰黄素）和280 nm（检测洋川芎内酯 H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯）；采用聚类分析、主成分分析等化学计量学方法对妇科养荣胶囊进行质量评价。结果 9种成分分别在5.53～110.60、1.97～39.40、2.29～45.80、0.66～13.20、1.74～34.80、1.36～27.20、2.68～53.60、3.41～68.20、9.27～185.40 μg/mL线性关系良好（r≥0.999 1），平均加样回收率（RSD）分别为99.91%（0.67%）、98.67%（1.18%）、97.94%（1.07%）、96.76%（0.96%）、98.13%（1.32%）、97.97%（1.66%）、99.89%（0.87%）、100.11%（0.75%）、100.03%（0.84%）；10批样品聚类分析分为2类，各成分含量差异与生产阶段有关。结论 该方法操作简便、重复性好，可用于妇科养荣胶囊的质量控制。
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| 关 键 词： | 妇科养荣胶囊 高效液相色谱法 多指标 化学计量学 梓醇 地黄苷D 益母草苷 棕矢车菊素 异泽兰黄素 洋川芎内酯H 洋川芎内酯I 洋川芎内酯A 藁本内酯 |
| 收稿时间： | 2021-07-26 |
Study on quality evaluation of Fuke Yangrong Capsules based on HPLC multicomponent quantitative control combined with chemometrics |
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| WANG Fang,LI Hui,LIAO Fan,WANG Haibin. Study on quality evaluation of Fuke Yangrong Capsules based on HPLC multicomponent quantitative control combined with chemometrics[J]. Drugs & Clinic, 2021, 44(12): 2614-2620 |
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| Authors: | WANG Fang LI Hui LIAO Fan WANG Haibin |
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| Affiliation: | Department of Pharmacy, Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital, Changsha 410008, China; Hunan Institute for Drug Control, Changsha 410001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Fuke Yangrong Capsules HPLC multi-index component chemometrics catalpol rehmannioside D ajugol jaceosidin eupatilin senkyunolide H senkyunolide I senkyunolide A ligustilide |
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