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美FDA OND要求更大的临床试验
作者姓名:
李燕燕(摘)
摘 要:
据美国FDA新药部(OND)的主任John Jenkins说,尽管近期与药物安全相关的问题迫切要求增加临床试验的人数已成事实,但美国FDA并不准备现在就宣布它将“改变现有模式并开始要求比过去大10倍的数据库”去寻找较小的常见副作用。
关 键 词:
美国FDA
临床试验
OND
John
药物安全
副作用
数据库
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