热加速试验对人体铁 钙 镁终点法比色试剂稳定性的论证探讨

目的:进行人体铁钙镁终点法比色试剂存储稳定性的研究。方法:以血清铁亚铁嗪比色试剂、血清钙甲基百里香酚蓝比色(MTB)试剂和血清镁偶氮氯磷I法,均为终点法试剂作为研究对象,在56℃、37℃热加速、室温、4℃四种温度存放模式下,通过观察试剂放置过程中本底和检测混合血清时测定管吸光度的稳定性变化,高、低值质控品在控情况,并以认定试剂发生失效时的线性范围、低值检出量、批内重复性等指标作为失效的确证,探讨热加速试验对人体铁钙镁终点法比色试剂稳定性的影响。结论:热加速试验对人体铁钙镁终点法比色试剂稳定性有影响;56℃、37℃热加速、25℃(室温)三者对常规生化试剂(终点法)稳定性的影响与2~8℃具有关联性,温度越高产生影响的时间越快;可通过试验,推算人体铁钙镁终点法比色试剂估计的稳定时间。