| 摘 要： | 目的:探讨心脉隆注射液联合基础治疗方案在临床治疗左心室射血分数(LVEF)降低型心力衰竭的有效性和经济性。方法:采用前瞻性的中心区组随机、开放的实际临床试验,将2014年2月-2016年11月期间27家综合性医院收治的LVEF降低型心力衰竭患者按1∶3比例分为对照组(n=253)和试验组(n=872),对照组使用基础治疗,试验组在基础治疗上静脉注射至少1个疗程(5 d)的心脉隆注射液。以心功能分级总有效率、LVEF改善值、明尼苏达心衰生活质量量表(MLHFQ)总分改善值和再住院率等效果指标从全社会角度进行成本-效果分析。结果:对照组和试验组的3个月心功能分级总有效率分别为61.54%和81.06%,LVEF改善值分别约为3.05%和7.35%,MLHFQ总分改善值分别约为24.39和26.63,再住院率分别为19.43%和10.02%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05),表明试验组临床疗效优于对照组。药物经济学结果显示,试验组的LVEF改善值、MLHFQ总分改善值等正向指标的成本-效果比均低于对照组(189.35 vs.243.46,576.38 vs.614.29);再住院率等反向指标的成本-效果比均高于对照组(2 019.61 vs.925.42)。结论:心脉隆注射液联合基础治疗方案治疗LVEF降低型心力衰竭的疗效优于单纯基础治疗方案,成本-效果分析表明该联合用药具有较好的经济性。
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