| 对2001年我国新药注册出现新情况的思考 |
| |
| 引用本文： | 岳伟.对2001年我国新药注册出现新情况的思考[J].上海医药,2002,23(3):108-108. |
| |
| 作者姓名： | 岳伟 |
| |
| 作者单位： | |
| |
| 摘 要： | 据国家药品监督管理局药品注册司统计数据分析2001年我国的新药申报工作出现了一些新的情况。首先是新药申报的数量出现了较高的增长势头。全年共受理新药的临床申请2014件,比上年增长71.5%,增幅较大。与其形成鲜明对照的是,对新药的审批而言,2001年全国批准进入临床研究的只有234件,同比减少了51.2%;批准生产的新药有345件,同比减少了47.1%究其原因,笔者认为由于受经济全球化的影响,并受国内医药市场激烈竞争的冲击,越来越多的药品研究单位和生产企业感到出路和发展机会在于要有新的产品的支持;同时因为以基因技术为先导的现代生物制药技术…
|
| 关 键 词： | 2001年 新药注册 中国 药政管理 药品注册 |
| 修稿时间： | 2002年2月22日 |
Ponder over the new situation in new drug registration in 2001 in China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
