知母标准汤剂的质量评价方法及指标成分的量值传递规律探索

目的：建立知母标准汤剂的质量评价方法，明确10批知母标准汤剂中指标成分的含量及转移率范围，探索从饮片到标准汤剂，指标成分的量值传递规律。方法：制备10批知母标准汤剂，采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器法(UPLC-PDA)对指标成分芒果苷进行含量测定，以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱(0～3 min,10%～13%B;3～6 min,13%～14%B;6～7 min,14%～90%B)，检测波长为258 nm；采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)对知母皂苷BⅡ进行含量测定，以乙腈-水(25∶75)为流动相进行等度洗脱，载气流速为2.8 L·min^–1，漂移管温度为104℃。结果：建立的指标成分含量测定方法的方法学验证均良好，能用于知母标准汤剂中2个指标性成分的定量检测。10批知母标准汤剂中芒果苷、知母皂苷BⅡ的质量分数分别为0.88%～1.12%和0.88%～2.53%，芒果苷含量位于其均值的±30%范围内；转移率分别为45.83%～57.27%和26.94%～43.49%，均在其均值的±30%范围内。结论：建立了知母...

Quality Evaluation Method and Quantity Transfer of Index Components of Anemarrhenae Rhizoma Standard Decoction