HPLC法测定银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量

目的：应用HPLC法，对银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定，为银香颗粒的质量控制提供依据。方法：采用HPLC法测定处方中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量，用Symmetry C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，以甲醇-0.5%磷酸溶液（86∶14）为流动相，检测波长为430 nm。结果：大黄素在0.020 376～0.611 28 μg范围内呈良好的线性关系（r=1），平均回收率为99.85%，RSD为0.2%；大黄酚在0.076 884～2.306 519 μg范围内呈良好的线性关系（r=1），平均回收率为99.30%，RSD为0.5%；大黄素甲醚在0.019 531～0.585 921 μg范围内呈良好的线性关系（r=1），平均回收率为98.44%，RSD为0.9%。结论：现行标准中只测定大黄酸单一成分的含量，不能客观评价银香颗粒的质量，增加大黄素、大黄酚及大黄素甲醚含量的测定，能更好地控制该制剂的质量，可为该药的质量控制提供依据。