| 脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究 |
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| 引用本文： | 施磊,叶隽,宋磊. 脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究[J]. 药学实践杂志, 2019, 37(2): 170-172,187 |
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| 作者姓名： | 施磊 叶隽 宋磊 |
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| 作者单位： | 上海市静安区食品药品检验所, 上海 200435,上海市静安区食品药品检验所, 上海 200435,上海市交通大学医学院附属同仁医院, 上海 200050 |
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| 摘 要： | 目的 建立脂必泰胶囊溶出度的测定方法。方法 采用ZABAX-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），甲醇-0.05%磷酸（80：20）为流动相；流速1.0 ml/min；检测波长238 nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第三法（小杯法），采用SOTAX AT7智能药物溶出仪，通过对溶出介质、转速和取样时间的优化选择，确定脂必泰胶囊中红曲的有效成分洛伐他汀溶出度测定方法。结果 本研究建立的色谱条件，专属性良好。洛伐他汀的线性范围1.63~122.2 μg/ml （r=1.000 0）。样品的溶出度均一性良好，以含1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液（pH 7.0）为溶出介质，取样时间为45 min，转速为100 r/min。溶出度均不低于80%。结论 本研究建立的方法可用于脂必泰胶囊溶出度的测定，能有效控制药品的质量，为提高脂必泰胶囊质量标准提供依据。
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| 关 键 词： | 脂必泰胶囊 洛伐他汀 溶出度 色谱法 高效液相 |
| 收稿时间： | 2018-06-02 |
| 修稿时间： | 2018-11-12 |
Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules |
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| SHI Lei,YE Jun and SONG Lei. Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules[J]. The Journal of Pharmaceutical Practice, 2019, 37(2): 170-172,187 |
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| Authors: | SHI Lei YE Jun SONG Lei |
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| Affiliation: | Shanghai Jingan Institute for Food and Drug Control, Shanghai 200435, China,Shanghai Jingan Institute for Food and Drug Control, Shanghai 200435, China and Tongren Hospital Affiliated to School of Medical, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200050, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Zhibitai capsules lovastatin dissolution chromatography high performance liquid |
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