缬沙坦在人体内的药物动力学分析

目的:分析国产缬沙坦在人体内的药物动力学.方法:选择20例来我院接受体检的健康者作为志愿者,随机分为两组,交叉口服参比的国产缬沙坦胶囊和试验国产缬沙坦胶囊,服药后48h多点抽取人体静脉血,对血浆中的活性代谢物浓度进行测定.结果:试验缬沙坦组的t1/2α、t1/2β、tmax、Cmax、AUC(0-48)和AUC(0-∞)分别为(1.85±0.94)h、(9.94±3.40)h、(2.32±0.79)h、(2.60±1.16)μg·mL-1、(17.80±7.21)μg·h·mL-1和(19.13±7.01)μg·h·mL-1,和参比缬沙坦组对应指标差异不显著,两组制剂具有生物等效性,试验的缬沙坦人体相对生物利用度为(102.14±14.54)％.结论:国产缬沙坦胶囊的人体相对生物利用度高,和进口缬沙坦胶囊生物学等效.