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| 药品批准文号与新药证书实行统一格式 | |
| 摘 要： | 国家食品药品监督管理局药品注册司负责人日前透露,今后对按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式。据这位负责人介绍,药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J) + 4位年号+ 4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品包装。新药证书号的统一格式为:国药证书H (Z、S) + 4位年号+ 4位顺序号,其中H代表代学药品,Z代表中药,S代表生物制品。同一申请人申请的药品获注册时,相同化学成分、相同剂型、不同规格的药品分别发出药品批准文号;属于新药的品种,按照化学成分… |
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