2007-2008年杭州市2694例新的和严重的药品不良反应报告分析

目的:了解新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的特点及药品不良反应报告中存在的问题,促进临床合理用药,提高药品不良反应监测工作质量。方法:对2007-2008年自愿上报的新的和严重的ADR(包括新的严重的、严重的和新的一般的)报告进行统计分析。结果:2年中共收到新的和严重的ADR报告2694份,占报告总数的26.4%,其中新的严重的、严重的、和新的一般的ADR报告分别为186,571,1937份,2年比较,报告数均呈上升趋势。报告中所列引发新的或严重的ADR可疑药品多为1种;可疑药品中中成药所占比例最大,其次是抗微生物药。新的和严重的ADR涉及最多是全身性损害,其次为消化系统。严重的ADR病例报告数最多的是阿莫西林口服制剂,新的ADR病例报告数最多的是痰热清注射剂。结论:药品生产、经营和使用单位应密切关注新的ADR,重视严重的ADR,以减少和避免严重ADR重复发生。