试论加强药品临床研究基地管理

实现中药现代化是促进我国中医药事业发展、中药走向世界的重要举措.中药新药临床研究过程是中药现代化的关键部分,要既保证中药新药临床研究的科学性、有效性、安全性和研究质量,又不失为我国传统医学的特色,这是政府部门、临床研制单位、中医药学者和中药研制企业共同面临的艰巨任务.药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,药品对于维护社会稳定、保护和提高生产力的素质具有重要作用.因此,药品在研究、市场准入、生产、流通和使用全过程中必须遵循一定的规则和程序,必须接受政府运用法律、行政和技术等多种手段进行的管理与监督.药品监督管理工作是经济发展的保障,社会进步的标志.