|
|||||
|
|
| 广东省药品监督管理局办事指南(六) | |
| 摘 要： | 医药企业产品标准备案登记规程一、依据医疗器械、制药机械、医药包装材料、制药用原料 (中间体 )按ＧＢ1系列标准的规定编写企业产品标准草案及标准编制说明。企业产品标准的编写应按照ＧＢ/Ｔ1.1- 2 0 0 0《标准化工作导则 第 1部分 :标准的结构和编写规定》执行。产品技术要求应符合国家强制性标准、医药行业强制性标准及其它相关标准要求。二、步骤企业产品标准备案登记分三步进行 :1、初审阶段企业应提交以下文件 :(1)企业产品标准文本 2份 ;(2 )企业产品标准编制说明 2份 ;(3)产品样品或图片 2份 ;(4 )产品使用说明书 2份。形式审查… |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |