| “迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究 |
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| 引用本文： | 徐含青,刘跃平,府伟灵,黄君富,李永川,赵娜,杨昭,杨翔,任章银. “迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究[J]. 第三军医大学学报, 2016, 0(9): 997-1002. DOI: 10.16016/j.1000-5404.201510110 |
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| 作者姓名： | 徐含青 刘跃平 府伟灵 黄君富 李永川 赵娜 杨昭 杨翔 任章银 |
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| 作者单位： | 第三军医大学西南医院检验科,重庆,400038 |
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| 基金项目： | Supported by the Project of National Science and Technology Supporting Program(2013BAI17B04).国家科技支撑计划项目(2013BAI17B04) |
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| 摘 要： | 目的 对“迈瑞”多个型号的全自动生化分析仪进行偏倚评估,为遴选优秀国产生化设备提供实验依据.方法 参照CLSI EP9-A2文件,以“贝克曼”AU5400为参比检测系统,“迈瑞”4个型号(BS200、BS380、BS480和BS820)为实验检测系统,对15项常规生化项目进行比对分析.通过比较两个检测系统的决定系数R2、线性回归方程斜率和医学决定水平处的偏差进行偏倚评估.结果 实验检测系统和参比检测系统的相关性良好.两个检测系统间存在一定的系统偏差,但以我国卫生行业标准为质量目标,只有血清总蛋白、白蛋白和钙3个项目与参比检测系统不具可比性(即TP、ALB、CA的质量目标分别是5％、6％、5％,BS200、BS380、BS480和BS820中TP的平均偏倚分别为8.74％、4.59％、5.85％、8.26％,ALB的平均偏倚分别为12.66％、14.07％、11.66％、12.99％,CA的平均偏倚分别为6.79％、7.85％、7.7％、8.96％,3个项目在4台仪器均出现1个或多个医学决定水平的偏倚大于质量目标),其余12个项目具有可比性.结论 “迈瑞”与“贝克曼”检测系统的偏倚在临床可接受范围内,可在基层医院推广使用.
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| 关 键 词： | 检测系统 生化分析仪 偏倚评估 |
Bias estimation of Mindray auto-biochemical analyzers |
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| Keywords: | detection system bio-chemistry analyzer bias Evaluation |
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