| 《中国药典》药用辅料聚乙二醇凝点测定的探讨 |
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| 引用本文： | 徐晓枫,朱颖,陈蕾,张启明. 《中国药典》药用辅料聚乙二醇凝点测定的探讨[J]. 中国药品标准, 2022, 23(4): 357-363 |
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| 作者姓名： | 徐晓枫 朱颖 陈蕾 张启明 |
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| 摘 要： | 目的：探究《中国药典》凝点检查法测定聚乙二醇系列药用辅料品种的适用性。 方法：比较了不同国家药典凝点测定方法的差异,筛选了多个方法参数并设置了不同的水平进行影响因素试验。 结果：实验结果显示,凝点读取方法、搅拌时间、冷却液温度、熔融温度和水分等因素均会影响聚乙二醇样品的凝点测定结果。 结论：按《中国药典》凝点检查法测定聚乙二醇样品凝点受到诸多实验因素的影响,其准确性和重复性仍需改进,当前凝点检查法在评价聚乙二醇样品纯度时的作用是有限的。
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Discussion for measuring the congealing point of polyethylene glycol of pharmaceutical excipients in the Chinese Pharmacopoeia |
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