| 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱的人体药物动力学研究 |
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| 引用本文： | 赵慧人,谭志荣,周淦,陈尧,郭栋,彭亮,韩仰,王妙新,欧阳冬生. 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱的人体药物动力学研究[J]. 中南药学, 2007, 5(4): 317-320 |
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| 作者姓名： | 赵慧人 谭志荣 周淦 陈尧 郭栋 彭亮 韩仰 王妙新 欧阳冬生 |
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| 作者单位： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏连云港222006(赵慧人，王妙新)，中南大学临床药理研究所 长沙410078(谭志荣，周淦，陈尧，郭栋，彭亮，韩仰，欧阳冬生) |
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| 摘 要： | 目的阐明西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱是否具有缓释特征。方法采用双周期随机交叉试验设计,分别给予12名男性健康受试者试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊1粒(含盐酸伪麻黄碱120 mg.粒-1)或参比制剂氨酚伪麻4粒(含盐酸伪麻黄碱30 mg.粒-1),采用LC/MS/MS法测定伪麻黄碱的血药浓度。结果参比制剂氨酚伪麻片和试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的主要药物动力学参数AUC0~24、AUC0~∞、Cmax、MRT、t1/2α、t1/2β和tmax(均数±标准差)分别为:(2 545.0±779.5)和(2 687.4±643.2)ng.h.mL-1;(2 684.4±765.2)和(2 844.7±663.8)ng.h.mL-1;(418.5±130.5)和(276.2±79.4)ng.mL-1;(6.6±0.7)和(8.0±0.7)h;(0.2±0.2)和(4.9±1.2)h;(10.2±1.1)和(9.8±1.0)h;(1.4±0.5)和(4.9±1.2)h。方差分析表明试验制剂的t1/2α、MRT均>参比制剂(P<0.05)。非参检验结果表明参比制剂中伪麻黄碱的tmax显著短于试验制剂(U=4.199,P<0.001)。结论江苏豪森药业股份有限公司生产的西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱具有缓释特征。
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| 关 键 词： | 伪麻黄碱 西替利嗪 药物代谢动力学 液相-质谱联用法 |
| 文章编号： | 1672-2981（2007）04-0317-04 |
| 修稿时间： | 2007-03-14 |
Clinical pharmacokinetics of pseudoephedrine in cetirizine and pseudoephedrine sustained release capsules |
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| ZHAO Hui-ren,TAN Zhi-rong,ZHOU gan,CHEN Yao,GUO Dong,PENG Liang,HAN Yang,WANG Miao-xin,OUYANG Dong-sheng. Clinical pharmacokinetics of pseudoephedrine in cetirizine and pseudoephedrine sustained release capsules[J]. Central South Pharmacy, 2007, 5(4): 317-320 |
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| Authors: | ZHAO Hui-ren TAN Zhi-rong ZHOU gan CHEN Yao GUO Dong PENG Liang HAN Yang WANG Miao-xin OUYANG Dong-sheng |
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| Affiliation: | 1. Jiangsu Hengrui Medicine Co. , Ltd. Lianyungang 222006; 2, Institute of Clinical Pharmacology, Central South University, Changsha 410078 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | pseudoephedrine cetirizine pharmacokinetics LC/MS/MS |
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