| 开郁宁片人体耐受性试验 |
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| 引用本文： | 王智民,周蓓蕾,司远萍,翟屹民,刘珊珊,王传跃.开郁宁片人体耐受性试验[J].中国临床药理学与治疗学,2007,12(8):943-948. |
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| 作者姓名： | 王智民 周蓓蕾 司远萍 翟屹民 刘珊珊 王传跃 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室,北京,100088 |
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| 摘 要： | 目的：评价健康受试者对开郁宁片的耐受性。方法：28例健康男、女受试者随机分为6组参加了单次给药耐受性试验，各组剂量分别为150、300、500、750、1000、1250mg。12例男、女健康受试者随机分为两组参加了为期7d的连续给药耐受性试验，两组日剂量分别为1000、1250mg。观察受试者的，临床症状、体征和实验室检查的变化。结果：试验中未发生严重不良事件。在观察剂量范围内，与试验药物相关的不良事件包括：血压升高、血压降低、头晕、头痛、困倦思睡、面部发热、口干、手指发麻、恶心腹痛、腹泻、便秘、转氨酶升高、心电图异常。这些不良事件均为轻度，可耐受，停药后自行恢复。结论：健康受试者服用开郁宁片日剂量150～1250mg，可安全耐受。
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| 关 键 词： | 开郁宁 耐受性 安全性 |
| 文章编号： | 1009-2501（2007）08-0943-06 |
| 修稿时间： | 2007-01-09 |
Tolerance study of kaiyuning tablet in healthy Chinese volunteers |
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| WANG Zhi-min,ZHOU Bei-lei,SI Yuan-ping,ZHAI Yi-min,LIU Shan-shan,WANG Chuan-yue.Tolerance study of kaiyuning tablet in healthy Chinese volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2007,12(8):943-948. |
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| Authors: | WANG Zhi-min ZHOU Bei-lei SI Yuan-ping ZHAI Yi-min LIU Shan-shan WANG Chuan-yue |
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| Institution: | Department of Clinical Psychopharmacology, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University, Beijing 100088, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | kaiyuning tablet tolerance safety |
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