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| 一项Ⅱb期临床试验的风险与受益分析 | |
| 引用本文： | 殷海波,连凤梅,张云如,沈瑞英,仝小林,王映辉,朴炳奎,赵军,杨荷蓉,张菊敏,顾丽贞.一项Ⅱb期临床试验的风险与受益分析[J].中国医学伦理学,2010,23(1):67-68. |
| 作者姓名： | 殷海波 连凤梅 张云如 沈瑞英 仝小林 王映辉 朴炳奎 赵军 杨荷蓉 张菊敏 顾丽贞 |
| 作者单位： | 中国中医科学院广安门医院,北京,100053 |
| 摘 要： | 伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验。根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与风险进行分析,认为受试者存在着转氨酶升高的风险,而同时可能的受益却很小。伦理委员会的最终审查意见为：不同意该临床试验在我院进行。 |
| 关 键 词： | 临床试验 伦理委员会 伦理审查 风险与受益 |
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