| Sephadex G-10凝胶色谱法测定注射用哌拉西林钠中高分子聚合物 |
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| 引用本文： | 张菁,朱建平,苑华. Sephadex G-10凝胶色谱法测定注射用哌拉西林钠中高分子聚合物[J]. 中国药品标准, 2010, 11(6): 425-427 |
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| 作者姓名： | 张菁 朱建平 苑华 |
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| 作者单位： | 河北省药品检验所,石家庄050011 |
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| 摘 要： | 目的：建立注射用哌拉西林钠中哌拉西林聚合物的测定方法。方法：采用凝胶色谱法。色谱柱：葡聚糖凝胶G-10为填充剂RASIS柱（SephadexTM,G-10,40～120μm,13mm×400mm）;流动相A：pH7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol.L-1磷酸二氢钠溶液（61∶39）],流动相B：超纯水;流速为1.0mL·min-1,检测波长254nm。结果：哌拉西林聚合物线性范围为40.10～180.45mg·L-1（r=0.9996）。结论：方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要。
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| 关 键 词： | 凝胶色谱法 注射用哌拉西林钠 哌拉西林聚合物 |
Sephadex G-10 Chromatographic System for Determination of Polymer of Piperacillin Sodium for Injection |
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| Zhang Jing,Zhu Jian-ping and Yuan Hua. Sephadex G-10 Chromatographic System for Determination of Polymer of Piperacillin Sodium for Injection[J]. , 2010, 11(6): 425-427 |
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| Authors: | Zhang Jing Zhu Jian-ping Yuan Hua |
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| Affiliation: | (Hebei Institute for Drug Control,Shijiazhuang 050011) |
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| Abstract: | Objective：To develop a method for determination of polymer of Piperacillin Sodium for Injection. Methods：Sephadex G-10 column; Mobile phase A： 0.01 mol·L-1 phosphate buffer （pH 7.0）, Mobile phase B： water, Flow rate： 1.0 mL·min-1; wavelength： 254 nm. Results：The linear range for HMW Impurities of Piperacillin Sodium for Injection was 40.10～180.45 mg·L-1, r=0.999 6. Conclusion：The method was convenient and accurate. |
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| Keywords: | Sephadex G-10 Chromatographic System Piperacillin Sodium for Injection Piperacillin polymer |
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